На головну
На головну
Головна сторінка arrow Сертифікація arrow Оцінка відповідності


Стандарти, які у разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічних регламентів

  1. 1.

    ДСТУ ГОСТ ИСО 8615:2008

    Неактивні хірургічні імплантати. Пристрої, призначені для фіксування стегнових кісток дорослих пацієнтів. Технічні умови (ГОСТ ИСО 8615-2002, ITD, ISO 8615:1991, NEQ)
  1. 2.

    ДСТУ CISPR 11:2007

    Електромагнітна сумісність. Обладнання промислове, наукове та медичне радіочастотне. Характеристики електромагнітних завад. Норми та методи вимірювання (CІSPR 11:2004, ІDT)
  1. 3.

    ДСТУ CISPR 16-1:2005

    Технічні вимоги до апаратури та методів вимірювання радіозавад і несприйнятливості. Частина 1. Апаратура для вимірювання радіозавад і несприйнятливості (СІSРR 16-1:2002, IDT)
  1. 4.

    ДСТУ CISPR 16-2:2005

    Технічні вимоги до апаратури та методів вимірювання радіозавад і несприйнятливості. Частина 2. Методи вимірювання радіозавад і несприйнятливості (СІSРR 16-2:2002, IDT)
  1. 5.

    ДСТУ CISPR 22:2007

    Обладнання інформаційних технологій. Характеристики радіозавад. Норми та методи вимірювання (СІSPR 22:2006, ІDT)
  1. 6.

    ДСТУ CISPR 23:2007

    Електромагнітна сумісність. Визначення норм для промислового, наукового та медичного обладнання (CISPR 23:1987, IDT)
  1. 7.

    ДСТУ EN 980:2007

    Символи графічні для маркування медичних виробів (ЕN 980:2003, IDT)
  1. 8.

    ДСТУ 3798-98

    Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги безпеки (ІЕС 60601-1:1988)
  1. 9.

    ДСТУ 4388:2005

    Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги
  1. 10.

    ДСТУ 4659-1:2006

    Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 1. Загальні вимоги (ISO 14155-1:2003, MOD)
  1. 11.

    ДСТУ 4659-2:2006

    Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 2. Плани клінічного дослідження (ISO 14155-2:2003, MOD)
  1. 12.

    ДСТУ EN 50091-2-2003

    Системи безперебійного електроживлення. Частина 2. Вимоги до електромагнітної сумісності (EN 50091-2:1995, IDT)
  1. 13.

    ДСТУ ISO 10993-1:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування (ISO 10993-1:1997, IDT)
  1. 14.

    ДСТУ ISO 10993-2:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 2. Вимоги щодо утримання тварин (ISO 10993-2:1992, IDT)
  1. 15.

    ДСТУ ISO 10993-3:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичнiсть, канцерогеннiсть та репродуктивну токсичність (ISO 10993-3:1992, IDT)
  1. 16.

    ДСТУ ISO 10993-4:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 4.Обирання випробувань на взаємодію з кров`ю (ISO 10993-4:1992, IDT)
  1. 16.

    ДСТУ EN 50065-1:2009

    Системи передавання сигналів у низьковольтних установках діапазону частот від 3 кГц до 148,5 кГц. Частина 1. Загальні вимоги, смуги частот і електромагнітні збурення
  1. 17.

    ДСТУ ISO 10993-5:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичнiсть in vitro (ISO 10993-5:1999, IDT)
  1. 18.

    ДСТУ EN 50065-2-2:2010

    Системи передавання сигналів у низьковольтних установках діапазону частот від 3 кГц до 148,5 кГц. Частина 2-2. Вимоги щодо несприйнятливості мережевих систем та обладнання зв`язку діапазону частот від 95 кГц до 148,5 кГц, застосовуваних у промисловому середовищі
  1. 18.

    ДСТУ ISO 10993-6:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації (ISO 10993-6:1994, IDT)
  1. 19.

    ДСТУ ISO 10993-7:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом (ISO 10993-7:1995, IDT)
  1. 20.

    ДСТУ ISO 10993-8:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 8. Вибір та характеристика еталонних матеріалів для біологічних випробувань (ISO 10993-8:2000, IDT)
  1. 21.

    ДСТУ ISO 10993-9:2004

    Бiологiчне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації (ISO 10993-9:1999, IDT)
  1. 22.

    ДСТУ ISO 10993-10:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 10. Випробування на подразнення та сенсибiлiзацiю (ISO 10993-10:1995, IDT)
  1. 23.

    ДСТУ ISO 10993-11:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність (ISO 10993-11:1993, IDT)
  1. 24.

    ДСТУ ISO 10993-12:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали (ISO 10993-1:1996, IDT)
  1. 25.

    ДСТУ ISO 10993-13:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів (ISO 10993-13:1998, IDT)
  1. 26.

    ДСТУ ISO 10993-15:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів (ISO 10993-15:2000, IDT)
  1. 27.

    ДСТУ ISO 10993-16:2004

    Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокiнетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування (ISO 10993-16:1997, IDT)
  1. 28.

    ДСТУ ISO 11134:2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Промислове стерилізування вологим теплом (ISO 11134:1994, IDT)
  1. 29.

    ДСТУ ISO 11135:2003

    Вироби медичні. Валідація та поточний контроль стерилізування оксидом етилену (ISO 11135:1994, IDT)
  1. 30.

    ДСТУ ISO 11137:2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Радіаційна стерилізація (ISO 11137:1995, IDT)
  1. 31.

    ДСТУ ISO 11138-1:2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 1. Загальні положення (ISO 11138-1:1994, IDT)
  1. 32.

    ДСТУ ISO 11138-2:2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізування оксидом етилену (ISO 11138-2:1994, IDT)
  1. 33.

    ДСТУ ISO 11138-3:2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізування вологим теплом (ISO 11138-3:1995, IDT)
  1. 34.

    ДСТУ ISO 11140-1:2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги (ISO 11140-1:1995, IDT)
  1. 35.

    ДСТУ ISO 11607-2003

    Вироби медичні простерилізовані. Пакування (ISO 11607:1997, IDT)
  1. 36.

    ДСТУ ISO/TR 13409-2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна стерилізація. Обґрунтування дози стерилізування 25 кГр, як дози для малих або разових партій виготовлення (ISO/ТР 13409:1996, IDT)
  1. 37.

    ДСТУ ISO 13485:2005

    Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання (ISO 13485:2003, IDT)
  1. 37.

    ДСТУ ISO 13683-2003

    Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації і поточного контролю. Стерилізування вологим теплом у медичних установах (ISO 13683:1997, IDT)
  1. 39.

    ДСТУ ІЕС 60601-1-2-2001

    Електроустаткування медичне. Частина 1. Загальні вимоги безпеки. 2. Додатковий стандарт. Електромагнітна сумісність. Вимоги та випробування (ІЕС 60601-1-2:1993, IDT)
  1. 40.

    ДСТУ IEC 61000-4-2:2008

    Електромагнітна сумісність. Частина 4-2. Методики випробування та вимірювання. Випробування на несприйнятливість до електростатичних розрядів (ІEC 61000-4-2:2001, ІDT)
  1. 41.

    ДСТУ IEC 61000-4-3:2007

    Електромагнітна сумісність. Частина 4-3. Методики випробування та вимірювання. Випробування на несприйнятливість до радіочастотних електромагнітних полів випромінення (ІEC 61000-4-3:2006, ІDT)
  1. 42.

    ДСТУ IEC 61000-4-4:2008

    Електромагнітна сумісність. Частина 4-4. Методики випробування та вимірювання. Випробування на несприйнятливість до швидких перехідних процесів/пакетів імпульсів (ІEC 61000-4-4:2004, ІDT)
  1. 43.

    ДСТУ IEC 61000-4-6:2007

    Електромагнітна сумісність. Частина 4-6. Методики випробування та вимірювання. Випробування на несприйнятливість до кондуктивних завад, індукованих радіочастотними полями (ІЕС 61000-4-6:2006, IDT)
  1. 44.

    ДСТУ IEC 61000-4-11:2007

    Електромагнітна сумісність. Частина 4-11. Методики випробування та вимірювання. Випробування на несприйнятливість до провалів напруги, короткочасних переривань та змінень напруги (ІEC 61000-4-11:2004, ІDT)
  1. 45.

    ДСТУ EN 61010-2-043-2001

    Вимоги безпеки до електричного обладнання для вимірювання, керування і лабораторного використовування. Частина 2-043. Окремі вимоги до стерилізаторів, що використовують сухий жар гарячого повітря або гарячого інертного газу для оброблення медичних матеріалів та для проведення лабораторних процесів (EN 61010-2-043:1997, ІDТ)
  1. 46.

    ГОСТ 2226-88

    Мешки бумажные. Технические условия
  1. 47.

    ГОСТ 2409-80

    Огнеупоры. Метод определения кажущейся плотности, открытой и общей пористости, водопоглощения (ИСO 5017-88)
  1. 48.

    ГОСТ 14254-96

    Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) (МЭК 529-89)
  1. 49.

    ГОСТ 29156-91

    Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Технические требования и методы испытаний (МЭК 801-4-88)
  1. 50.

    ГОСТ 29191-91

    Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний (МЭК 801-2-91)
Новини
Національний фонд нормативних документів
Перелік чинних сертифікатів
Нотифікація
Наші видання
ДП «УкрНДНЦ» пропонує
Інформаційний дайджест з питань ССЯ
Запитуєте-відповідаємо
Наші партнери
Державні закупівлі
Магазин стандартів
Каталог нормативних документів
Останні надходження
Магазин нормативних документів
До уваги замовників
Ознаки офіційної копії
Бланк замовлення
Типовий договір купівлі-продажу електронних копій нормативних документів у сфері стандартизації
Національний банк термінів

Абетковий покажчик:
А Б В Г Ґ Д
Е Є Ж З И І
Ї Й К Л М Н
О П Р С Т У
Ф Х Ц Ч Ш Щ
Ю Я
Пошук по сайту

Зараз на сайті:
  3 гостей
Останнє оновлення сайту:
   13:41 - 23.05.2016 р.

Яндекс.Метрика
ДП «УкрНДНЦ» © 2016
03115, м. Київ, вул. Святошинська, 2тел.: +38 (044) 452-3396; факс: +38 (044) 452-6907